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未認證執(zhí)照
尹海燕(女士)
普通會員
尹海燕 (女士)
醫(yī) 療器械gmp認證要達到衛(wèi)生質(zhì)量要求有很多的注意事項，今天事事通就介紹一下醫(yī) 療器械gmp認證倉儲區(qū)的檢查要點都有哪些。
1、庫房布局圖 （有特殊貯藏要求的物料如何存放）區(qū)域劃分是否合理
2、物料接收、發(fā)放、發(fā)運區(qū)域的設(shè)置
3、不合格物料、召回藥品是否隔離存放（物理隔離建設(shè)單獨的不合格庫或用不銹鋼建設(shè)圍欄、拉線或劃分區(qū)域不接受）
4、物料儲存是否能滿足物料貯存條件
5、來料如何請驗、如何取樣（取樣車專家有意見，如企業(yè)有條件可以做取樣間）
以上就是今天分享的內(nèi)容，河南事事通是中國優(yōu)秀的醫(yī) 療器械臨床試驗cro和醫(yī) 療器械綜合服務(wù)提供商，擁有從事多年醫(yī) 療器械法規(guī)服務(wù)實操經(jīng)驗的專家團隊組建的公司。專注于醫(yī) 療器械行業(yè)，專業(yè)辦理醫(yī) 療器械gmp認證，如果您想快速辦理，那就趕緊聯(lián)系事事通醫(yī) 療器械注冊中心吧！歡迎您的來電咨詢！
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地區(qū)：成都
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