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為了建立口服液瓶鋁塑組合蓋的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，使產(chǎn)品包裝材料的規(guī)格編制標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。我公司制定了對(duì)于鋁塑組合蓋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)適用于口服液瓶鋁塑組合蓋的購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、檢驗(yàn)及對(duì)口服液瓶鋁塑組合蓋的質(zhì)量檢查。

1. 外觀要求

瓶蓋應(yīng)清潔、無殘留潤(rùn)滑劑  毛刺、損傷和注塑飛邊，塑料件應(yīng)與鋁件完整結(jié)合。

2. 微生物限度應(yīng)符合下表要求要求標(biāo)準(zhǔn)微生物限度細(xì)菌數(shù)不得過1000cfu/瓶，

霉菌、酵母菌數(shù)不得過100cfu/瓶，

大腸桿菌每瓶不得檢出

3. 一般技術(shù)要求凸邊瓶蓋鋁件的凸邊應(yīng)大于3％。配合性經(jīng)封蓋后，兩者應(yīng)配合適宜。強(qiáng)度經(jīng)封蓋和蒸汽滅菌之后，應(yīng)不出現(xiàn)斷裂和異常變形。耐蒸汽滅菌瓶蓋經(jīng)蒸汽滅菌后，塑料件應(yīng)無變形變色，鋁件表面不應(yīng)有任何明顯的變化，塑料件還應(yīng)能短時(shí)間（最大5min）經(jīng)受130℃的蒸汽滅菌溫度無變形變色。（注：普通鋁合金在蒸汽滅菌器內(nèi)滅菌時(shí)有產(chǎn)生斑痕的趨向。開口質(zhì)量瓶蓋經(jīng)開啟力試驗(yàn)時(shí)，去除塑料件（打開瓶蓋）后，鋁件上的開口處不應(yīng)受到損壞。涂層牢固度外表面有涂層的鋁件，經(jīng)試驗(yàn)后不應(yīng)有任何涂層磨損的跡象。工藝要求鋁件與塑料件的組裝應(yīng)在清潔狀態(tài)下進(jìn)行，并保證組裝后的瓶蓋不受到污染

4. 包裝質(zhì)量及貯藏要求內(nèi)包裝用符合藥用要求的聚乙烯塑料袋密封外包裝紙箱貯藏保存于干燥、清潔處