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一、epa注冊(cè)是什么含義

epa是美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（u.s environmental protection agency）的英文縮寫(xiě)。它的主要任務(wù)是保護(hù)人類(lèi)健康和自然環(huán)境,總部設(shè)在華盛。epa直接由總統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo),自1970年以來(lái)的30多年里,epa一直在為給全美人民創(chuàng)造一個(gè)整潔的健康環(huán)境而努力。

epa是一個(gè)項(xiàng)目的概念,不是單純的測(cè)試或者認(rèn)證項(xiàng)目。需要根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)制定方案。

二、殺蟲(chóng)劑 農(nóng)藥類(lèi)epa注冊(cè)類(lèi)別大全

any company wishing to sell its own pesticide product must either:

任何銷(xiāo)售自己的農(nóng)藥產(chǎn)品的公司必須:

obtain a federal registration for its own product; or

為自己的產(chǎn)品獲得聯(lián)邦注冊(cè);或

become a supplemental registrant (often termed a supplemental distributor***sub-registrant) for a product that is already federally registered.

成為已經(jīng)在聯(lián)邦注冊(cè)的產(chǎn)品的補(bǔ)充注冊(cè)人(通常稱為補(bǔ)充經(jīng)銷(xiāo)商或次級(jí)注冊(cè)人)。

下面將更詳細(xì)地描述這些類(lèi)型的注冊(cè)以及對(duì)注冊(cè)的修改。在向epa提交注冊(cè)請(qǐng)求之前,公司必須獲得公司編號(hào)。

obtaining a registration for a pesticide product

取得農(nóng)藥產(chǎn)品注冊(cè)

申請(qǐng)人如欲為自己的除害劑 產(chǎn)品取得注冊(cè),須負(fù)責(zé)提交或引用支持注冊(cè)所需的所有資料和數(shù)據(jù)。所需資料包括:

forms,

表格,

proposed product labeling,

擬議的產(chǎn)品標(biāo)簽 ,

technical***scientific data that meet the data requirements related to the specific product the applicant intends to produce, and

符合與申請(qǐng)人擬生產(chǎn)的特定產(chǎn)品相關(guān)的數(shù)據(jù)要求的技術(shù)和科學(xué)數(shù)據(jù)

statement of how the applicant will comply with any data compensation requirements.

申請(qǐng)人將如何遵守任何數(shù)據(jù)補(bǔ)償要求的聲明。

epa備案通知的農(nóng)藥申請(qǐng)注冊(cè)人,以電子方式向epa提交農(nóng)藥耐受性申請(qǐng)。

第2章詳細(xì)說(shuō)明如何遞交殺蟲(chóng)劑 注冊(cè)申請(qǐng)。

obtaining a supplemental registration to distribute a product registered by someone else

獲得補(bǔ)充注冊(cè)以分銷(xiāo)他人注冊(cè)的產(chǎn)品

不希望注冊(cè)和生產(chǎn)自己獨(dú)特產(chǎn)品的申請(qǐng)人可以成為已注冊(cè)產(chǎn)品的另一家公司的補(bǔ)充注冊(cè)人。此補(bǔ)充注冊(cè)允許新注冊(cè)人以自己的公司和品牌名稱銷(xiāo)售產(chǎn)品。要使用補(bǔ)充注冊(cè)流程,雙方(原始注冊(cè)人和補(bǔ)充經(jīng)銷(xiāo)商)必須:

與彼此達(dá)成協(xié)議;

完成并向epa提交已注冊(cè)農(nóng)藥產(chǎn)品補(bǔ)充分銷(xiāo)通知(epa表格8570-5)

確保補(bǔ)充產(chǎn)品具有相同的標(biāo)簽 語(yǔ)言,除了40 cfr 152.132(d)中列出的例外情況。兩個(gè)例外情況包括使用不同產(chǎn)品名稱的補(bǔ)充標(biāo)簽 和補(bǔ)充分銷(xiāo)商的名稱和地址而不是注冊(cè)人的名稱和地址。

有關(guān)如何提交農(nóng)藥產(chǎn)品補(bǔ)充分銷(xiāo)申請(qǐng)的詳細(xì)說(shuō)明,請(qǐng)參閱第9章。

amending the registration of a product already registered with epa

修改已在epa注冊(cè)的產(chǎn)品的注冊(cè)

如果注冊(cè)人之前在epa注冊(cè)了產(chǎn)品,并希望對(duì)注冊(cè)進(jìn)行更改,例如更改配方或標(biāo)簽 文本(即,添加,刪除或更改配方成分或標(biāo)簽 預(yù)防聲明,或添加或更改用途),則必須提交申請(qǐng)以修改其注冊(cè)產(chǎn)品。

有關(guān)如何提交農(nóng)藥產(chǎn)品修訂注冊(cè)申請(qǐng)的詳細(xì)說(shuō)明,請(qǐng)參閱第6章。注冊(cè)人可以進(jìn)行某些更改,這些更改不需要修改申請(qǐng),而只需要求注冊(cè)人將更改通知代理機(jī)構(gòu),其他更改根本不需要通知。通知在第7章和pr通知98-10中討論。

unconditional/conditional registration

無(wú)條件的/有條件的登記

epa有權(quán)根據(jù)fifra第3(c)(5)條的無(wú)條件注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)或fifra第3(c)(7)條的有條件注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)作出農(nóng)藥注冊(cè)決定。下面描述了這些功能。

unconditional registration

無(wú)條件的登記

epa只有具備以下條件(如40 cfr 152.112所列),才會(huì)根據(jù)無(wú)條件注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)申請(qǐng):

確定申請(qǐng)是完整的,并附有fifra要求的所有材料,包括但不限于申請(qǐng)人遵守?cái)?shù)據(jù)補(bǔ)償要求的證據(jù);

審查其擁有的所有相關(guān)數(shù)據(jù);

確定不需要額外的數(shù)據(jù)來(lái)做出fifra第3(c)(5)條所要求的關(guān)于主題產(chǎn)品的決定;

如果需要功效數(shù)據(jù),確定產(chǎn)品的成分足以保證其功效聲明;

確定產(chǎn)品將履行其預(yù)期功能,不會(huì)對(duì)環(huán)境造成不合理的不利影響,并且當(dāng)按照廣泛和普遍認(rèn)可的做法使用時(shí),產(chǎn)品通常不會(huì)對(duì)環(huán)境造成不合理的不利影響;

根據(jù)fifra第2(q)條和40 cfr part 156的定義,確定產(chǎn)品沒(méi)有貼錯(cuò)標(biāo)簽 ;

確定,如果建議的標(biāo)簽 有用于食品、動(dòng)物飼料或食品或飼料作物的使用說(shuō)明,或者如果農(nóng)藥的預(yù)期使用結(jié)果或可能合理地預(yù)期直接或間接導(dǎo)致食品或動(dòng)物飼料中任何活性或惰性成分的農(nóng)藥殘留,所有必要的公差或豁免要求的公差和食品添加劑 法規(guī)已經(jīng)根據(jù)ffdca第408節(jié),第409節(jié)發(fā)布,或兩者兼而有之;和

fda通知該產(chǎn)品符合fda規(guī)定的任何要求,如果該產(chǎn)品除了是農(nóng)藥之外,還是ffdca第201(q)節(jié)意義上的藥物。

只要符合上述所有標(biāo)準(zhǔn),可以對(duì)各種申請(qǐng)授予無(wú)條件注冊(cè)-例如相同/基本相似(me- tools)(如下所述),新用途或新活性成分。