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馮老師(女士)
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馮老師 (女士)
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1.q:從iso/ts 16949:2009 到 iatf 16949:2016 的換版審核最早可能的實(shí)施日期 是什么時(shí)間?
最早可能進(jìn)行 iatf 16949:2016 的換版審核(初次審核)日期是 2017 年 1 月 1 日。
2.q:換版戰(zhàn)略表明組織不能在轉(zhuǎn)換同時(shí)進(jìn)行 iatf 16949 換版審核。一個(gè)獲得 iso/ts 16949 認(rèn)證的組織可以轉(zhuǎn)換到新的認(rèn)證機(jī)構(gòu),并讓新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一 次初次認(rèn)證審核來代替么?
最早可能進(jìn)行 iatf 16949:2016 的換版審核(初次審核)日期是 2017 年 1 月 1 日。
3.q:組織被要求在換版審核開始之前依據(jù) iatf 16949 進(jìn)行一次管理評審么?
組織需要在 iatf 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行換版審核前證明其滿足管理評審的所 有要求。 這應(yīng)通過一次完整的、新的 iatf 16949:2016 管理評審來證明。然而在換版 審核的時(shí)候,這可以通過之前符合 iso/ts 16949:2009 要求的管理評審,結(jié)合一 次符合 iatf 16949:2016 額外的補(bǔ)充管理評審來實(shí)現(xiàn)。
4.q:在換版審核開始之前,組織被要求實(shí)施一次針對 iatf 16949 的完整的內(nèi)審 么?
在 iatf 認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行換版審核之前,組織被要求通過針對 iatf 16949:2016 要求的一次完整內(nèi)審證明其符合 iatf 16949:2016.
這應(yīng)通過一次針對 iatf 16949:2016 的完整的體系審核來證明。然而在換版 審核時(shí),這可以通過之前符合 iso/ts 16949:2009 要求的體系審核,結(jié)合一次符 合 iatf 16949:2016 額外的補(bǔ)充體系審核來實(shí)現(xiàn)。
5.q:在換版審核開始之前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)被允許進(jìn)行一次預(yù)審核么?
不,不被允許。然而認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以被要求包括一次至少 0.5 人日的額外現(xiàn)場 人天來搜集和評審缺失的審核策劃信息,這應(yīng)在審核開始之前(見第 5 頁-換版 審核要求)。
6.q:在換版審核開始之前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)被允許進(jìn)行一次差異評估么?
不,這不被允許。
7.q:集團(tuán)方案中每個(gè)現(xiàn)場都需要文件評審么?
是的,每個(gè)現(xiàn)場必須提供相關(guān)要求的文件,即使是在集團(tuán)方案中有一個(gè)共同 的質(zhì)量管理體系。
8.q:在換版審核之前,組織被要求針對 iatf 16949 新過程收集 12 個(gè)月績效數(shù)據(jù) 么?
不,這不要求。
9.q:作為集團(tuán)認(rèn)證方案的一部分的現(xiàn)場,換版審核時(shí)被允許進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的減免么(如 20%-30%)?
是的,換版審核應(yīng)該依據(jù)再認(rèn)證審核的相同要求來計(jì)算。
10.q:當(dāng)一個(gè)單獨(dú)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員被安 排 7 個(gè)人日審核時(shí),審核必須進(jìn)行連續(xù) 的人日么?
即審核可以計(jì)劃周一至周五然后下周一到周二么? 一名審核員被指派總審核人日超過 5 天的審核,現(xiàn)場審核應(yīng)通過連續(xù)日歷日 被安 排和實(shí)施。iatf 規(guī)則第 5.7 節(jié)。然而對于換版審核,iatf 將允許基于現(xiàn)場 的連續(xù)工作日安 排和實(shí)施現(xiàn)場審核。
11.q:換版戰(zhàn)略要求允許超過 1 個(gè)審核員參加換版審核,這些審核員也能繼續(xù)參 加隨后的監(jiān)督審核么?
實(shí)施換版審核的審核組中一名成員被允許作為審核組成員參加隨后的監(jiān)督 審核。
12.q:在相關(guān)制造現(xiàn)場換版審核之前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員在評審一個(gè)還沒完成 iatf 16949 換版審核的外部支持場所的完整的差異分析和詳細(xì)措施計(jì)劃時(shí),審核員被期望了什么?
期望是客戶向認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組提供差異分析文件的副本,包括當(dāng)前、更新的 措施計(jì)劃(例如:時(shí)限、職責(zé)分配和完成狀態(tài))。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員應(yīng)將此信息與 審核記錄一同保留,這作為外部支持場所熟悉 iatf 16949 標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)完成他們 當(dāng)前體系對新要求的一次分析。以及正在實(shí)施措施計(jì)劃來關(guān)閉差異的證據(jù)是可以 接受的。此信息對支持認(rèn)證決定職能做出是否向制造現(xiàn)場頒發(fā) iatf 16949 證書 的決定是必要的。
13.q:如果一個(gè)或多個(gè) iatf 16949 換版審核的不符合在要求時(shí)間內(nèi)既沒 100%解決 也沒關(guān)閉,現(xiàn)有的 iso/ts 16949 證書會怎樣?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵從 iatf 規(guī)則 5.11 節(jié)的所有要求。在這種情況下,換版審核被 視為“失敗”,切 iatf 數(shù)據(jù)庫應(yīng)相應(yīng)更新。認(rèn)證決定應(yīng)是否定的。意味著 iso/ts 16949:2009 證書是被撤銷,客戶必須從初次認(rèn)證審核重新開始。
14.q:如果現(xiàn)場已獲得 iso 9001:2015 和 iso/ts 16949:2009 認(rèn)證,換版審核是 否允許被減少審核人天?
換版審核,沒有進(jìn)一步減免適用于這種情況,唯一一種可能被允許的減免是 如果客戶決定從 iso 9001:2015 到 iatf 16949,這將導(dǎo)致初次 2 階段審核人日 減少 30%。
15.q:iso 9001:2015 和 iatf 16949:2016 補(bǔ)充要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以分開審核么?
不,這不被允許。iatf 16949 不能被視為獨(dú)立的 qms 標(biāo)準(zhǔn),而是必須作為 iso 9001:2015 的補(bǔ)充結(jié)合其使用。
16.q:在 2017 年 10 月 1 日之后,如果組織(有有效 iso/ts16949 證書)被要求 進(jìn)行一次特殊審核(iatf 規(guī)則 7.2 節(jié)),特殊審核是依據(jù) iso/ts 16949 還是 iatf 16949 實(shí)施?
特殊審核的范圍講師組織當(dāng)前的獲證標(biāo)準(zhǔn),在這種情況下的特殊審核將依據(jù) iso/ts 16949 實(shí)施。
17.q:在 2016 年 8 月 10 日發(fā)布的“修訂的換版戰(zhàn)略”之前,如果組織已經(jīng)與一 個(gè)新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽 訂合同轉(zhuǎn)換此現(xiàn)場,組織將被允許在這種例外情況下從 iso/ts16949轉(zhuǎn)換到 iatf 16949,并且同時(shí)進(jìn)行換版審核么?
現(xiàn)有獲證組織的 iatf 16949 換版審核應(yīng)僅與他們現(xiàn)有的、為組織認(rèn)證iso/ts 16949 的認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)生。然而,iatf 認(rèn)可那些可能在 2016 年 8 月 10 日 發(fā)布修訂換版戰(zhàn)略之前已經(jīng)簽 署的合同,在這種例外的情況下,組織將被允許繼 續(xù)向新認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換過程,并實(shí)施他們的 iatf 16949 換版審核。 在這種情況下,所有轉(zhuǎn)換審核的要求應(yīng)被應(yīng)用,然而審核人日應(yīng)等同于 2 階段審核,而不是等同于再認(rèn)證審核,認(rèn)證機(jī)構(gòu)被要求在換版審核前應(yīng)獲得相關(guān) 監(jiān)督辦公室的批準(zhǔn),并且 waiver 請求應(yīng)包括相關(guān)證據(jù)顯示合同是在 2016 年 8 月 10 日前被簽 署的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在 iatf 數(shù)據(jù)庫中將此審核錄入為換版審核,并 帶有waiver 編號和之前的 iatf 編號。
18.q:iatf 16949:2016 新審核員(3-xx-..)能否實(shí)施 iso/ts 16949:2009 審核?
不允許。根據(jù)第五版規(guī)則要求,新審核員(3-xx-..)有資格實(shí)施 iatf 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)審核。因此,這些新審核員不被允許實(shí)施 iso/ts 16949:2009 版標(biāo)準(zhǔn)審核。
興原認(rèn)證的其他服務(wù):
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