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過(guò)濾器en379測(cè)試防護(hù)眼鏡ce認(rèn)證要求en166標(biāo)準(zhǔn)ppe指令
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admistraton簡(jiǎn)稱(chēng)fda)即美國(guó)食品藥品管理局,隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,有人說(shuō)相當(dāng)于中國(guó)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,其實(shí)是不確切的。準(zhǔn)確地說(shuō),美國(guó)fda是相當(dāng)于我國(guó)的衛(wèi)生部(負(fù)責(zé)保健食品的審批)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(負(fù)責(zé)藥品的審批)兩個(gè)行業(yè)管理機(jī)構(gòu)。它負(fù)責(zé)美國(guó)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī) 療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民的健康,確保美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的食品、藥品、化妝品和醫(yī) 療器具對(duì)人體的安 全性、有效性.
fda下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī) 療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu),即6個(gè)局(有的刊物也稱(chēng)6個(gè)中心),一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu).
以激光相關(guān)產(chǎn)品為例,我國(guó)出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合fda之規(guī)范,另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計(jì)算機(jī)。以光驅(qū)而言,fda依據(jù)其輻射量大小分為四類(lèi),一般消費(fèi)者使用之光驅(qū)所含激光多屬于危險(xiǎn)性較低的第一類(lèi)(class 1)。第一類(lèi)光驅(qū)銷(xiāo)美前,業(yè)者必須符合fda以下規(guī)定:
1、自我符合宣示表;
2、產(chǎn)品登記;
3、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn);
4、產(chǎn)品報(bào)告(product reports);
5、年度報(bào)告(annual reports);
年度報(bào)告應(yīng)于每年九月一日郵寄至fda,如未定期更新,產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。
6、測(cè)試紀(jì)錄;
7、相關(guān)紀(jì)錄;
8、警示標(biāo)志規(guī)定;
聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時(shí)間 | 描述 |
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暫無(wú)產(chǎn)品詢(xún)價(jià)記錄 |
采購(gòu)商 | 成交單價(jià)(元) | 數(shù)量 | 成交時(shí)間 |
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暫無(wú)購(gòu)買(mǎi)記錄 |
地區(qū):東莞
主營(yíng)產(chǎn)品:手機(jī)殼貼鉆,充電器貼鉆,TPR產(chǎn)品地區(qū):汕頭
主營(yíng)產(chǎn)品:物流公司,貨運(yùn)站,國(guó)內(nèi)陸運(yùn)地區(qū):北京
主營(yíng)產(chǎn)品:低壓聚乙烯,高壓聚乙烯,聚丙烯地區(qū):成都
主營(yíng)產(chǎn)品:電磁閥,氣缸,過(guò)濾器