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機(jī)械工業(yè)（北京）可靠性實(shí)驗(yàn)室可以對(duì)醫(yī)  療設(shè)備進(jìn)行電磁兼容摸底測(cè)試、預(yù)測(cè)試，測(cè)試的內(nèi)容主要是yy0505-2012醫(yī)  用電器設(shè)備安  全通用要求標(biāo)準(zhǔn)里的測(cè)試項(xiàng)目。

我實(shí)驗(yàn)室可以摸底測(cè)試和預(yù)測(cè)試的測(cè)試項(xiàng)目有：

傳導(dǎo)、輻射發(fā)射、諧波電流發(fā)射、電壓閃爍與波動(dòng)、靜電放電抗擾度esd、射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度、電快速脈沖群抗擾度、浪涌抗擾度、射頻感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度、電壓暫降和短時(shí)中斷抗擾度、工頻磁場(chǎng)抗擾度

實(shí)驗(yàn)室是cnas認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，但因?yàn)獒t(yī)  療設(shè)備屬于國(guó)家管控設(shè)備，所以我實(shí)驗(yàn)室只提供預(yù)測(cè)試、摸底測(cè)試，不出具yy0505-2012標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試報(bào)告。

進(jìn)行摸底和預(yù)測(cè)試，只是為了讓您去北京醫(yī)  療器械檢驗(yàn)所做正式測(cè)試的時(shí)候更容易通過(guò)，要取得藥監(jiān)局的上市審批，必須通過(guò)正式測(cè)試才可以，詳情可以找專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)咨詢或者直接去藥監(jiān)局詢問(wèn)。

我國(guó)醫(yī)  療器械涉及的電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)包括：

針對(duì)醫(yī)  用電氣設(shè)備和系統(tǒng)的yy 0505-2012《醫(yī)  用電氣設(shè)備 第1-2部分：安  全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容

要求和試驗(yàn)》；

針對(duì)檢驗(yàn)診斷類醫(yī)  用電氣設(shè)備的gb/t 18268.1-2010《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求

第1部分：通用要求》和gb/t 18268.26-2010《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求

第26部分：特殊要求 體外診斷（ivd）醫(yī)  療設(shè)備》；

另外還有已經(jīng)發(fā)布實(shí)施的一些醫(yī)  療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)電磁兼容性的特別要求，這些特別要求或是標(biāo)準(zhǔn)的一部分，或是一個(gè)完全針對(duì)電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)，如gb/t 25102.13-2010《電聲學(xué) 助聽(tīng)器 第13部分：電磁兼容（emc）》。

我實(shí)驗(yàn)室只提供醫(yī)  療設(shè)備電磁兼容摸底測(cè)試emc預(yù)測(cè)試，不出具yy0505-2012標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告��！