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中國gmp2010版“無菌藥品”中第十一條要求：“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產的微生物狀況。檢測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽  擦拭法和接觸碟法）等。動態(tài)取樣應當避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應當包括環(huán)境監(jiān)測的結果”。

  而實際生產中，是很難避免藥品生產過程中污染、交叉污染，例如：塵埃粒子污染、微生物的污染、殘留物的污染，來自微生物的污染是最嚴重的一個，尤其是對于無菌制品的生產。

   制藥生產在應對污染的時候，有時候需要采取應急性滅菌，需要在短時間內達到滅菌，快速進入生產狀態(tài)，作為很多用甲  醛  滅菌的企業(yè)是很難做到的。因此，一款新型的滅菌設備成為我國很多制藥企業(yè)大加贊賞的滅菌設備—歐菲姆干霧滅菌設備。

   1、滅菌效果非常好，可以達到對嗜熱脂肪芽孢桿菌做10的6次方的挑戰(zhàn)滅菌。  

   2、腐蝕性低，因為干霧顆粒為3-5μm，不會附著在設備及潔凈區(qū)的彩鋼板表面，不會凝液，大大降低腐蝕風險。    

   3、無殘留，過氧化氫作用完畢之后分解為水和氧氣，隨高效過濾器排風到室外。殘留可驗證，小于1ppm。

   4、設備體型小，總共只有5.8公斤，非常方便移動。

   5、干霧顆粒可以均勻擴散至各個角落，因為顆粒非常小，會在空間做布朗運動。

   6、滅菌時間段，噴霧—滅菌——排風總共3小時，即可進行生產。

   7、成本前所未有的低，且耗能少。

   歐菲姆干霧滅菌設備，滅菌時間短，3小時即可完成滅菌，不僅可以“大消”時用，日常應急性消毒更方便快捷，當天滅菌，當天即可投料生產，大大增加實際的生產時間。其腐蝕性低，安  全無毒無殘留，是目前制藥行業(yè)、生命科學研究、微生物實驗室非常理想的滅菌設備。